发布日期:2024-11-07 20:08 点击次数:122
诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen周三(11月6日)示意,公司了解到,在服用复方仿制减肥药中已有10东说念主圆寂,另还有100东说念主入院。
诺和诺德研发的司好意思格鲁肽(semaglutide)在诊治2型糖尿病方面,以及算作减肥药皆有凸起的后果。由于供不应求,司好意思格鲁肽于今仍被好意思国食物和药物处治局(FDA)象征为贫寒情景。
开首:FDA官网
为了闲散商场需求,复合制药公司和药店通过组合、羼杂或变嫌药物身分的口头,复制这种炙手可热的减肥药。虽然这是好意思国轨则允许的,况兼好意思国如实有法案促进这种竞争,耕种药品可及性同期还能压廉价钱。
但坏处也很显着。Knudsen在媒体简报会上示意,公司一直在忖度商场上的一些复方居品,发现有在好多不同种类的安全问题,还有入院和圆寂的讲解。
左证FDA的不良事件数据库,畴昔两年内已有10例与复方司好意思格鲁肽干系的圆寂病例,但并未确信死因。需要指出的是,FDA的讲解无法讲解是因为某种药物导致了潜在的危急健康事件。
上月,诺和诺德条目FDA将司好意思格鲁肽列入《可讲解的合成贫寒清单》。公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)示意,好意思国东说念主确实不错给我方打针一种未受监管、批准或查验的居品,这令东说念主隐晦。
“这令我极端困惑。”但周赋德以为,“这种情况会跟着时辰的推移而变嫌。”他提到,这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的,并莫得正规的供应链。
萝莉调教诺和诺德首席财务官Knudsen示意,药品可及性应该要通过扩大制造才调的紧要投资来彭胀。他指出,司好意思格鲁肽很难立即解脱供不应求的逆境,公司将握续与FDA进行对话。
Knudsen称av战地之王,淌若司好意思格鲁肽不在贫寒清单上,药房坐褥仿成品就会受到摈弃。因此,与FDA保握通常很报复。